Validation Engineer (m/w/d)
Dein Aufgabenprofil
- Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen der Kunden auf Realisierbarkeit mit Kalkulation des Aufwands in Bezug auf die Umsetzung der Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten
- Projektverantwortung QA im Rahmen des Projektmanagements
- Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Abstimmung mit den Fachbereichen und den Kunden
- Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort
- Überwachung der CE-Konformität im Projekt, d.h. u.a. Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und die Koordination der Abnahmeaktivitäten mit benannten Stellen
Dein Qualifikationsprofil
- Studium im Bereich Ingenieurwesen z.B. Fakultäten wie Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikationen
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder in ähnlich regulierten Branchen wie Medizintechnik, Automobilindustrie
- Anwendungssichere Kenntnisse der cGMP Regelwerke (EU, FDA) sowie deren praktische Umsetzung im internationalen Umfeld
- Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie & internationale Regelwerke im Druckgerätebereich (u.a. ASME)
- Souveräner Umgang mit MS Office auf fortgeschrittener Anwenderebene (insbesondere Word, Excel, Visio)
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gutes technisches Englisch in Wort und Schrift
Das bieten wir Dir
- 30 Tage Jahresurlaub - der Strand, die Berge oder das Meer warten auf Dich!
- Arbeitszeitkonto mit vollem Überstundenausgleich - jede Minute zählt bei uns!
- Work-Life-Balance mit einer ausgewogenen Wochenarbeitszeit von 35 Stunden!
- Wer arbeitet, muss sich auch gönnen: Geförderte Sportangebote sowie eine Vielzahl an Mitarbeiterrabatte
- Du bist bei uns nicht nur eine Nummer - Wir gestalten gemeinsam Deinen nächsten Step!
Über AVANTGARDE Experts
Im Engineering vermittelt AVANTGARDE Experts spannende berufliche Herausforderungen bei namhaften Kunden. Vom Entwicklungsingenieur bis hin zum Projektleiter Automotive (m/w/d) - gleich bewerben!
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Analyse: Wir gleichen Deine Bewerbung mit den Anforderungen unseres Kunden ab.
Erstgespräch: Telefon-Interview oder persönliches Kennenlernen.
Vorstellung: Briefing und Vorstellung beim Unternehmen.
A. Vertrag: Vertragsunterzeichnung nach Feedback & beiderseitiger Zusage.
B. Vermittlung: Wir melden uns bei Dir, wenn wir eine andere passende Position finden.